Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Ředitel klinického výzkumu
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Ředitele klinického výzkumu, který bude zodpovědný za strategické řízení, plánování a realizaci klinických studií v souladu s regulačními požadavky a etickými standardy. Tato pozice vyžaduje hluboké porozumění klinickému výzkumu, vynikající organizační schopnosti a schopnost vést multidisciplinární týmy.
Ředitel klinického výzkumu bude úzce spolupracovat s interními i externími partnery, včetně lékařských odborníků, regulačních orgánů, smluvních výzkumných organizací (CRO) a dalších zainteresovaných stran. Bude odpovědný za zajištění kvality, bezpečnosti a integrity všech klinických studií, které organizace provádí.
Mezi klíčové úkoly patří vývoj a implementace klinických strategií, dohled nad rozpočty a časovými harmonogramy, řízení rizik a zajištění souladu s mezinárodními standardy jako jsou ICH-GCP. Kandidát by měl mít zkušenosti s vedením klinických týmů, schopnost efektivně komunikovat a rozhodovat se na základě dat.
Tato role je ideální pro jednotlivce s vášní pro vědu, inovace a zlepšování zdravotní péče prostřednictvím výzkumu. Nabízíme dynamické pracovní prostředí, příležitosti k profesnímu růstu a možnost podílet se na vývoji nových léčebných metod, které mohou pozitivně ovlivnit životy pacientů po celém světě.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Vedení a koordinace všech fází klinických studií
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a etickými normami
- Spolupráce s CRO, výzkumnými centry a regulačními orgány
- Příprava a kontrola rozpočtů a časových plánů studií
- Řízení klinických týmů a podpora jejich profesního rozvoje
- Vyhodnocování rizik a implementace nápravných opatření
- Zajištění kvality a integrity dat
- Příprava dokumentace pro regulační podání
- Monitorování pokroku studií a reporting vedení
- Zavádění inovací a optimalizace procesů klinického výzkumu
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzném oboru
- Minimálně 7 let zkušeností v oblasti klinického výzkumu
- Zkušenosti s vedením klinických týmů a projektovým řízením
- Znalost ICH-GCP a regulačních požadavků (EMA, FDA apod.)
- Výborné komunikační a prezentační dovednosti
- Schopnost pracovat pod tlakem a efektivně řešit problémy
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Analytické myšlení a orientace na detail
- Zkušenosti s rozpočtováním a řízením nákladů
- Schopnost strategického plánování a rozhodování
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s vedením klinických studií?
- Jakým způsobem zajišťujete soulad s regulačními požadavky?
- Jaké metody používáte pro řízení rizik ve výzkumu?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s mezinárodními klinickými studiemi?
- Jak motivujete a vedete svůj tým?
- Jaké nástroje používáte pro sledování pokroku studií?
- Jak řešíte problémy s nedodržením časového harmonogramu?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak přistupujete k optimalizaci výzkumných procesů?
- Jaké jsou vaše největší úspěchy v oblasti klinického výzkumu?
